ISO 15189:2022 ES

Laboratorios clínicos — Requisitos para la calidad y la competencia
Autor: ISO
Códigos ICS: 03.120.10 ; 11.100.01
Vigente
$290.360

Alcance

Este documento especifica los requisitos para la calidad y la competencia en los laboratorios clínicos.Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.Este documento también es aplicable a los análisis realizados cerca del paciente (POCT, por sus siglas en inglés, Point-of-care testing).NOTA También pueden aplicar reglamentaciones o requisitos internacionales, nacionales, o regionales a temas específicos cubiertos en este documento.Nota a la versión en español: La autoridad reguladora también se conoce como autoridad reglamentaria.

Especificaciones de la Norma
Fecha de Publicación 06/12/2022
Título Secundario Medical laboratories - Requirements for quality and competence
Páginas Técnicas 62
Idioma Español