Alcance
Esta norma especifica los requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos.Esta norma puede ser utilizada por los laboratorios clínicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de la calidad y en la evaluación de su propia competencia. También se puede utilizar para confirmar o reconocer la competencia de laboratorios clínicos por parte de laboratorios clientes, autoridades regulatorias y organismos de acreditación.NOTA 1 Requisitos o regulaciones internacionales, nacionales o regionales, se pueden también aplicar a tópicos específicos cubiertos por esta norma.