NCh-ISO17025:2001

Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración
Autor: INN
Código ICS: 03.120.20
No Vigente
$32.000

Alcance

1.1 Esta norma especifica los requisitos generales para establecer la competencia para efectuar ensayos y/o calibraciones, incluyendo muestreo. Comprende los ensayos y calibraciones efectuados usando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el laboratorio.1.2 Esta norma se aplica a todas las organizaciones que efectúan ensayos y/o calibraciones. Estos incluyen, por ejemplo, laboratorios de primera parte, segunda parte y tercera parte y laboratorios en donde los ensayos y la calibración forman parte de la inspección y la certificación de productos.Esta norma se aplica a todos los laboratorios independientemente de la cantidad de personal o la extensión del alcance de las actividades de ensayo y/o calibración. Cuando un laboratorio no efectúa una o más de las actividades comprendidas en esta norma, tales como muestreo y el diseño/desarrollo de nuevos métodos, no se aplican los requisitos de las cláusulas pertinentes.1.3 Las notas entregan aclaraciones al texto, ejemplos y directrices. No contienen requisitos y no forman parte integral de esta norma.1.4 Esta norma es para el uso de los laboratorios en el desarrollo de sus sistemas de calidad, administrativos y técnicos que rigen sus operaciones. También, puede ser usada por los clientes del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios.1.5 El cumplimiento con requisitos reglamentarios o de seguridad en la operación de los laboratorios no está comprendido en esta norma.1.6 Los laboratorios de ensayo y calibración que cumplen con los requisitos de esta norma, operan un sistema de calidad para sus actividades de ensayo y calibración que también cumple con los requisitos de NCh-ISO 9001, cuando efectúan el diseño/desarrollo de nuevos métodos y/o desarrollan programas de ensayo combinando métodos normalizados y no normalizados; y con NCh-ISO 9002 cuando usan sólo métodos normalizados. El Anexo A entrega referencias cruzadas nominales entre esta norma y NCh-ISO 9001 y NCh-ISO 9002. La norma NCh-ISO/IEC 17025 cubre varios requisitos de competencia técnica que no están comprendidos en NCh-ISO 9001 y NCh-ISO 9002.NOTASPuede ser necesario explicar o interpretar ciertos requisitos de esta norma para asegurar que los requisitos se aplican en una forma consistente. En Anexo B se entregan las directrices para establecer aplicaciones para áreas específicas, especialmente para los organismos de acreditación (Guía ISO/IEC 58, cláusula 4.1.3).Si un laboratorio desea acreditar una parte o todas sus actividades de ensayo y calibración, debería seleccionar un organismo de acreditación que opere de acuerdo con la Guía ISO/IEC 58.

Especificaciones de la Norma
Fecha de Publicación 30/07/2001
Título Secundario General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
Nota Adopción equivalente de la versión en inglés de la Norma Internacional ISO/IEC 17025:1999
Páginas Técnicas 41
Idioma Español