Alcance
Esta norma especifica los requisitos y métodos de ensayos para los dispositivos intrauterinos (DIU) anticonceptivos que contienen cobre de un solo uso y sus instrumentos para su inserción.No es aplicable a los DIUs constituidos únicamente por un cuerpo de plástico o cuyo propósito principal sea la liberación de progestágenos u otros productos medicinales.NOTA Algunos aspectos de esta norma pueden ser aplicables a los dispositivos intrauterinos medicados y a losDIUs que no contienen cobre.