NCh2504/1:2021

Jeringas hipodérmicas estériles para un solo uso - Parte 1: Jeringas de uso manual
Autor: INN
Código ICS: 11.040.25
Vigente
$39.500

Alcance

Esta norma especifica los requisitos y los métodos de ensayo para verificar el diseño de jeringas hipodérmicas estériles vacías para un solo uso, con o sin aguja, hechas de plástico u otros materiales, indicadas para la aspiración e inyección de fluidos después del llenado por los usuarios. Las jeringas son principalmente para utilización en humanos.Las jeringas estériles especificadas en esta norma están indicadas para su utilización inmediatamente después del llenado y no están previstas para contener el medicamento durante períodos prolongados de tiempo.Este norma no incluye las jeringas que se utilizan con insulina (ver ISO 8537), jeringas de vidrio para un solo uso, jeringas para utilización con bombas de jeringa accionadas eléctricamente, jeringas prellenadas por el fabricante, y jeringas indicadas para ser almacenadas después del llenado (por ejemplo, en un equipo para llenado por un farmacéutico).Las jeringas hipodérmicas sin aguja especificada en esta norma, están indicadas para su utilización con agujas hipodérmicas especificadas en ISO 7864.

Especificaciones de la Norma
Fecha de Publicación 28/04/2021
Título Secundario Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual
Páginas Técnicas 35
Idioma Español