NCh2856/10:2025 ISO 10993-10:2021
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 10: Ensayos de sensibilización cutánea
Autor:
INN
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Vigente
$82.110
Alcance
Esta norma establece un procedimiento para la evaluación los dispositivos médicos y sus materiales constituyentes respecto a su potencial para inducir sensibilización cutánea.Esta norma incluye:— detalles de los procedimientos de ensayo de sensibilización cutánea in vivo;— factores clave para la interpretación de los resultados.NOTA En Anexo A se entregan instrucciones para la preparación de los materiales relacionados especificamente con los ensayos indicados anteriormente.