NCh2856/5:2025 ISO 10993-5:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Ensayos de citotoxicidad in vitro
Autor:
INN
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Vigente
$61.880
Alcance
Esta norma describe los métodos de ensayo para evaluar la citotoxicidad in vitro de los dispositivos médicos.Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo, ya sea directamente o por difusión.Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamiferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.