NCh3944:2026 ISO 21899:2020

Alcance

1.1 Esta norma especifica los requisitos de validación y verificación aplicables a un biobanco para poder demostrar que opera su procesamiento de materiales biológicos con métodos validados y/o verificados que son adecuados para su propósito.1.2 Esta norma está destinada a ser utilizada en la implementación y validación de métodos de procesamiento de materiales biológicos.1.3 Esta norma abarca la validación y verificación de métodos para la producción de todo tipo de materiales biológicos. No se aplica al material biológico destinado a la producción de alimentos o piensos, a los laboratorios que realizan análisis de alimentos o piensos ni a su uso terapéutico.1.4 Esta norma no cubre la producción de materiales de referencia. Para conocer los requisitos de producción de materiales de referencia, consulte la norma ISO 17034.