Alcance
1.1 Esta norma establece las especificaciones para los envases conformados de tubo de vidrio para productos farmacéuticos inyectables, también llamados frascos-ampollas.1.2 Establece además, una matriz de conformidad para el control estadístico de la calidad, que permite la aceptación o rechazo de lotes.1.3 Esta norma se aplicará a los envases descritos en 1.1 y en especial a los destinados a envasar productos del "Formulario Nacional de Medicamentos".