Alcance
Esta norma especifica los requisitos de calidad y competencia en los laboratorios clínicos.Esta norma es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.Esta norma es aplicable a los análisis en los puntos de cuidado (POCT).NOTA Los reglamentos o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos por esta norma.