Alcance
1.1 Esta norma proporciona una guía detallada para la evaluación y expresión de la incertidumbre en el análisis químico cuantitativo. Se aplica a todos los niveles de exactitud y en todos los campos, desde el análisis rutinario a la investigación básica y a los métodos empíricos y racionales (ver 7.3).Algunas áreas comunes en que se necesitan las mediciones químicas, y en que se pueden aplicar los principios de esta norma, son:— Control de la calidad y aseguramiento de la calidad en las industrias.— Ensayos para dar cumplimiento a la reglamentación correspondiente.— Ensayos utilizando un método convenido.— Calibración de patrones y equipos.— Mediciones asociadas con el desarrollo y certificación de materiales de referencia.— Investigación y desarrollo.1.2 Se debe considerar que en algunos casos se requerirán normas adicionales. En particular, esta norma no cubre los valores asignados a los materiales de referencia establecidos por métodos consensuados (incluyendo los métodos de mediciones múltiples), y el uso de estimaciones de incertidumbre en los ensayos para dar cumplimiento reglamentario, así como la expresión y uso de incertidumbre en niveles bajos de concentración pueden requerir una norma adicional. Las incertidumbres asociadas a las operaciones de muestreo no se tratan explícitamente.1.3 Desde que los laboratorios han introducido medidas para el aseguramiento de la calidad en varios sectores, esta norma está disponible para ilustrar cómo los datos de los siguientes procedimientos se pueden usar para la estimación de la incertidumbre:— Evaluación del efecto de las fuentes de incertidumbre identificadas en los resultados analíticos para un método implementado y definido como procedimiento de medición en un laboratorio (ver 3.2.3).— Información del efecto de las fuentes de incertidumbre.— Resultados de los procedimientos de control de la calidad internos defi nidos en un solo laboratorio.— Resultados de los ensayos colaborativos usados para validar métodos de análisis en varios laboratorios competentes.— Resultados de los ensayos de aptitud usados para evaluar la competencia analítica de los laboratorios.1.4 Se asume a lo largo de esta norma, que cuando se efectúe o evalúe la competencia de un procedimiento de medición, un aseguramiento de la calidad efectivo y acciones de control que se han implementado para asegurar que el proceso de medición sea estable y este bajo control. Tales acciones normalmente incluyen, por ejemplo, personal capacitado y calificado apropiadamente, mantención y calibración adecuadas de equipos y reactivos, uso de patrones de referencia apropiados, procedimientos de medición documentados, el uso de patrones de trabajo y gráficos de control apropiados.NOTA Esta subcláusula implica que todos los métodos analíticos mencionados en esta norma se han realizado mediante procedimientos totalmente documentados. En consecuencia, cualquier referencia a un método analítico implica la presencia de su procedimiento. Estrictamente, sólo se puede aplicar la incertidumbre de medida a los resultados de ese procedimiento y no al método de medición más general (ver 3.2.4).